На Европейском Конгрессе кардиологов (Стокгольм, 2010) были представлены результаты исследования ISAR-REACT 3A (Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen: Rapid Early Action for Coronary Treatment), в котором проводилось сравнение эффективности и безопасности двух дозировок нефракционированного гепарина (НФГ) – 100 ЕД/кг и 140 ЕД/кг – при элективном ЧКВ.

В исследовании участвовали 2505 пациентов с отрицательными результатами анализа на биомаркеры, которым проводилось элективное ЧКВ на фоне болюсного введения НФГ в дозе 100 ЕД/кг (с предварительным приемом клопидогреля). Результаты, полученные в исследовании (частота смерти, инфаркта миокарда, повторной реваскуляризации, крупных кровотечений в течение 30 дней) сравнивались с исходами, наблюдавшимися в 2 контрольных группах, состоящих из пациентов-участников более раннего исследования ISAR-REACT 3. Первая контрольная группа состояла из 2281 пациента, рандомизированно принимавшего НФГ в дозе 140 ЕД/кг (стандартная дозировка при элективном ЧКВ, применявшаяся на протяжении многих лет). Вторая контрольная группа включала 2289 пациентов, рандомизированно принимавших бивалирудин в том же исследовании.

Как известно, в исследовании ISAR-REACT 3 стандартная доза НФГ (140 Ед/кг) показала схожее с бивалирудином влияние на частоту ишемических исходов, однако частота крупных кровотечений была значительно выше в группе НФГ (140 Ед/кг). Целью исследования ISAR-REACT 3А стало подтверждение гипотезы, согласно которой применение низких доз НФГ окажется не менее эффективной и более безопасной (с точки зрения развития крупных кровотечений) стратегий по сравнению с применением стандартных доз НФГ.

Результаты исследования вполне подтвердили исходную гипотезу. Первичная конечная точка, включающая смерть, инфаркт миокарда, повторную реваскуляризацию и внутрибольничные крупные кровотечения, была достигнута в 7,3% случаев в группе НФГ 100 ЕД/кг и в 8,7% случаев в группе НФГ 140 ЕД/кг (ОР 0,75, 95% ДИ 0,60-0,92, р=0,007). Достоверной разницы между двумя дозировками НФГ с точки зрения ишемических осложнений выявлено не было (4,4% vs 5,0%; ОР 0,82, 95% ДИ 0,62-1,08; р=0,15), однако у пациентов получивших меньшую дозу НФГ наблюдалось меньшее количество крупных кровотечений (3,6% vs 4,6%; ОР 0,71, 95% ДИ 0,53-0,97, р=0,03).

Таким образом, результаты исследования ISARREACT 3 поддерживают существующую тенденцию к понижению доз НФГ при проведении элективного ЧКВ.