Научно-практический медицинский журнал «Medicine Review» - переводы и обзоры зарубежной медицинской периодики. 

Транскатетерное протезирование аортального клапана - результаты исследований

Результаты годичного клинического испытания PARTNER продемонстрировали значительное снижение частоты смерти среди пациентов с противопоказаниями к хирургическим вмешательствам, которым было выполнено транскатетерное протезирование аортального клапана (АоК), по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию. Транскатетерная имплантация АоК представляет собой новую манипуляцию, во время которой биопротезный клапан вводится через катетер и имплантируется в пораженный нативный аортальный клапан. Исследование PARTNER (The Placement of AoRtic TraNscathetER valves) представляет собой многоцентровое рандомизированное клиническое сравнительное исследование, сравнивающее результаты транскатетерной имплантации АоК и стандартной терапии у пациентов высокого риска с тяжелым аортальным стенозом. Первичной конечной точкой был признан уровень смертности ото всех причин в течение периода исследования. В исследовании приняли участие в общей сложности 358 пациентов с аортальным стенозом, получавшие лечение в 21 медицинском центре. Пациенты, рандомизированные на получение стандартной терапии, велись в соответствии с ожидательной тактикой, включающей медикаментозную терапию и баллонную вальвулопластику аортального клапана, способную обеспечить временные клинические преимущества, но не повлиять на долгосрочные результаты. В конце годичного периода пациенты в группе транскатетерной имплантации показали 45% снижение частоты смерти ото всех причин (30,7% vs 50,7% в группе стандартной терапии) и 54% снижение совокупной конечной точки, включающей смерть ото всех причин и повторные госпитализации (42,5% vs 71,6% соответственно). Среди выживших за год участников исследования частота симптомов со стороны сердца была достоверно ниже у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию, по сравнению с группой стандартной терапии (25,2% vs 58,0% соответственно). Таким образом, снижение частоты смертности на фоне применения транскатетерной имплантации делает эту методику наиболее подходящей для пациентов с противопоказаниями к оперативному вмешательству (а это около 30% пациентов с тяжелыми симптоматическими формами аортального стеноза, которым операция противопоказана в связи с преклонным возрастом, наличием дисфункции желудочка и сопутствующих заболеваний).

На 30-й день исследования в группе пациентов с транскатетерной имплантацией отмечалась большая частота крупных инсультов (5,0% vs 1,1%) и сосудистых осложнений (16,2% vs 1,1%) по сравнению с группой стандартной терапии. В связи с этим авторы исследования сделали заключение о необходимости проведения испытаний, которые позволят определить причины повышения заболеваемости инсультами при транскатетерной имплантации. Также ученые подчеркивают, что исследования, проводящиеся с использованием устройств нового поколения, вероятно, позволят решить вопрос, касающийся высокой частоты сосудистых осложнений после имплантации. В конце годичного периода в группе транскатетерной имплантации не отмечалось ухудшение биопротезного клапана, проявляющееся признаками стеноза или эхографическими признаками регургитации. Процедура транскатетерной имплантации АоК занимает около 90 минут, по сравнению с 5-6-часовой продолжительностью хирургической операции. В настоящее время исследование PARTNER продолжается в направлении дальнейшего сравнения результатов транскатетерной имплантации и хирургического лечения в общей когорте пациентов с аортальным стенозом.

Источник: Cardiovascular Research Foundation (CRF) NewYork-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center

Полезные ссылки