Традиционно в исследования при ФП, сравнивающие абляцию с лекарственной терапией, включаются пациенты после неэффективного лечения антиаритмическими препаратами (ААП), что, теоретически, может искажать полученные результаты в пользу абляции. В двух завершившихся рандомизированных контролируемых исследованиях, EARLY-AF и STOP AF First, использовался иной подход, а именно сравнение эффектов абляции и ААП у пациентов с пароксизмальной ФП, ранее не получавших лекарственные препараты (абляция как терапия первой линии). Эти исследовательские программы имеют похожие характеристики: в обоих исследованиях участников рандомизировали для проведения криоабляции или для начала приема ААП, использовали стандартные методы криоабляции, оценку результатов лечения начинали по завершении 3-месячного периода (в интервале между 91 и 365 днями после рандомизации), предназначенного для восстановления пациента после процедуры или корректировки дозы ААП, средний возраст пациентов составлял около 60 лет, и у участников не было снижения фракции выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ). В исследовании EARLY-AF приняли участие 303 пациента с симптоматической пароксизмальной ранее нелеченной ФП. Первичной конечной точкой был первый задокументированный рецидив любой предсердной тахиаритмии (ФП, трепетание предсердий или предсердная тахикардия) продолжительностью >30 сек. По данным через год после рандомизации, синусовый ритм сохранялся у 57% участников в группе абляции по сравнению с 32% пациентов в группе ААП, что свидетельствует о значительном преимуществе ранней абляции. Частота вторичной конечной точки (симптоматическая предсердная аритмия) также свидетельствовала о преимуществе абляции (11 vs 26% в группе ААП). Частота серьезных нежелательных явлений составила 3,2 и 4,0% в группах абляции и ААП соответственно. В исследование STOP AF First были зачислены 203 пациента, первичной конечной точкой был клинический или электрокардиографический рецидив ФП через год наблюдения. Аналогично EARLY-AF, в группе абляции наблюдалась значительно более высокая частота сохранения синусового ритма (75%) по сравнению с группой ААП (45%). В обоих исследованиях анализы большинства вторичных конечных точек, включая качество жизни, показали улучшение показателей в группе абляции. Безопасность лечения была сопоставимой в группах ранней абляции и ААП.