Научно-практический медицинский журнал «Medicine Review» - переводы и обзоры зарубежной медицинской периодики. 

Эффективность дабигатрана в профилактике повторного криптогенного инсульта: результаты исследования RE-SPECT ESUS

Согласно результатам недавно опубликованного международного, многоцентрового, плацебо-контролируемого исследования RE-SPECT ESUS (Dabigatran Etexilate for Secondary Stroke Prevention in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source), дабигатран, прямой ингибитор тромбина, используемый, в том числе, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий, не продемонстрировал преимущество перед ацетилсалициловой кислотой в профилактике повторного инсульта у лиц, недавно перенесших криптогенный инсульт. В исследовании приняли участие 5390 пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт с неизвестным источником эмболии, которые рандомизированно получали дабигатран в дозе 150 мг 2 раза в сутки (или 110 мг 2 раза в сутки — для пациентов старше 74 лет или с клиренсом креатинина 30–50 мл/мин) или ацетилсалициловую кислоту (в дозе 100 мг/сут). По данным исследования, после медианы наблюдения 19 мес повторный инсульт произошел у 6,6% из 2695 пациентов в группе дабигатрана (частота 4,1% в год) по сравнению с 7,7% из 2695 участников в группе ацетилсалициловой кислоты (частота 4,8% в год, отношение рисков 0,85, 95% доверительный интервал 0,68–1,03, р=0,10). Частота больших кровотечений также существенно не различалась между двумя группами, но численно была несколько выше в группе дабигатрана (1,7% против 1,4% в год, ОР 1,10, 95% ДИ 0,85–1,66). В то же время частота клинически значимых незначительных кровотечений в группе дабигатрана была почти вдвое выше, чем на фоне применения ацетилсалициловой кислоты (1,6% vs 0,9%). Анализ вторичной конечной точки, включающей нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и смерть от сердечно-сосудистых причин, также не подтвердил преимущества дабигатрана перед ацетилсалициловой кислотой (4,8 vs 5,4%, ОР 0,88, 95% ДИ 0,73–1,06).

Результаты исследования RE-SPECT ESUS имеют существенное клиническое значение, поскольку криптогенные инсульты составляют 20–30% от общего количества ишемических инсультов. Ранее в исследовании NAVIGATE ESUS (New Approach Rivaroxaban Inhibition of Factor Xa in a Global Trial versus ASA to Prevent Embolism in Embolic Stroke of Undetermined Source) были получены похожие результаты для ривароксабана (пероральный антикоагулянт из группы прямых ингибиторов фактора Ха), которые также не подтвердили превосходство препарата над ацетилсалициловой кислотой у пациентов с предполагаемым эмболическим инсультом и неизвестным источником эмболии.

Источник: Diener С.-H., Sacco R., Easton D. et al. Dabigatran for
Prevention of Stroke after Embolic Stroke of Undetermined
Source. N Engl J Med 2019; 380: 1906-1917.

Корисні посилання