Научно-практический медицинский журнал «Medicine Review» - переводы и обзоры зарубежной медицинской периодики. 

Результаты рандомизированного исследования OPTIMIZE: новый взгляд на антитромбоцитарную терапию после ЧКВ

Действующие руководства кардиологических сообществ настоятельно рекомендуют проведение двойной антиагрегантной терапии (ДАТ) после имплантации стента с лекарственным покрытием (СЛП) в течение по крайней мере одного года. Тем не менее, оптимальная продолжительность ДАТ при использовании разных типов СЛП до сих пор не определена. Недавно было завершено рандомизированное клиническое исследование OPTIMIZE, посвященное изучению этого вопроса в аспекте проведения ДАТ после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с применением выделяющего зотаролимус СЛП Endeavor. Это исследование было разработано для доказательства не меньшей эффективности краткосрочной (3 мес) по сравнению с долгосрочной (12 мес) ДАТ. В нем приняли участие 3119 бразильских пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца на момент включения или острым коронарным синдромом низкого риска в анамнезе, которые подходили для проведения ЧКВ. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на проведение краткосрочной (аспирин 100-200 мг/сут и клопидогрель 75 мг/сут в течение 3 мес, n=1563) или долгосрочной (та же терапия в течение 12 мес, n=1556) ДАТ. Оценка пациентов проводилась через 1, 3, 6 и 12 мес после включения в исследование. Первичной конечной точкой OPTIMIZE была комбинация неблагоприятных клинических и церебральных событий (NACCE), включающая смерть от всех причин, инфаркт миокарда (ИМ), инсульт или тяжелые кровотечения. Вторичными конечными точками были серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE: комбинация смерти от всех причин, ИМ, ургентного коронарного шунтирования или реваскуляризации целевого поражения), а также очевидный или вероятный тромбоз стента (по определению Academic Research Consortium). События первичной конечной точки через год исследования были зарегистрированы у 93 пациентов, получающих краткосрочную терапию, и у 90 больных, получающих долгосрочную ДАТ (6,0 vs 5,8% соответственно, отношение рисков 1,03, 95% доверительный интервал 0,77-1,38, р=0,84, р – для не меньшей эффективности 0,002). Частота МАСЕ через год наблюдения составила 8,3 и 7,4% соответственно (ОР 1,12, 95% ДИ 0,87-1,45, р=0,36). В интервале между 91-м и 360-м днем исследования статистически значимое отличие по частоте NACCE (2,6 vs 2,6%, ОР 1,03, 95% ДИ 0,66-1,60, р=0,91), МАСЕ (5,3 vs 4,3%, ОР 1,22, 95% ДИ 0,88-0,70, р=0,23) или тромбоза стента (0,3 vs 0,1%, ОР 3,97, 95% ДИ 0,44-35,49, р=0,18) также отсутствовало. Авторы исследования сделали вывод, согласно которому в исследуемой популяции пациентов при проведении ЧКВ с имплантацией выделяющего зотаролимус СЛП трехмесячная ДАТ не уступает годичной терапии в отношении частоты исходов NACCE и тромбоза стента.

Источник: Feres F. et al. Three vs Twelve Months of Dual Antiplatelet Therapy After Zotarolimus-Eluting Stents The OPTIMIZE Randomized Trial.
JAMA. Published online October 31, 2013. doi:10.1001/jama.2013.282183

Полезные ссылки